Núverandi staða efnafræðilegra lyfjafræðilegra milliefna

Sem stendur þarf landið mitt meira en 2,000 tegundir af hráefnum og milliefni fyrir efnaiðnað á hverju ári, og eftirspurnin er yfir 2,5 milljónir tonna. Eftir meira en 30 ára þróun er í grundvallaratriðum hægt að jafna efnahráefnin og milliefnin sem þarf til lyfjaframleiðslu lands míns, og aðeins lítinn hluta þess þarf að flytja inn. Þar að auki, vegna mikilla auðlinda lands míns og lágs hráefnisverðs, hafa mörg milliefni verið flutt út í miklu magni. Svo, hvaða þróunarmöguleikar stendur landið mitt frammi fyrir á sviði lyfjafræðilegra milliefna?

Eftir næstum 50 ára þróun á -laktam sýklalyfjum í Kína hefur fullkomið framleiðslukerfi verið myndað. Sem stendur er hægt að framleiða næstum öll -laktam sýklalyf (nema afbrigðin innan einkaleyfistímabilsins) í mínu landi og kostnaðurinn er mjög lítill. Framleiðsla pensilíns er í fyrsta sæti í heiminum og mikill fjöldi þeirra er fluttur út á alþjóðlegan markað; cephalosporin sýklalyf eru í grundvallaratriðum sjálfbjarga. Getur líka stefnt að hluta af útflutningi.

Sem stendur er hægt að framleiða öll milliefni sem styðja -laktam sýklalyf í mínu landi. Fyrir utan hálf-tilbúið sýklalyf, 7-ACA og 7-ADCA, sem þarf að flytja inn að hluta, er hægt að framleiða öll hliðarkeðju milliefni og mikið magn fara út.

Ef ég tek fenýlediksýru, helsta milliefni -laktam sýklalyfja, sem dæmi, eru næstum 30 framleiðendur fenýlediksýru í mínu landi, með heildarframleiðslugetu um 20,000 tonn á ári. Hins vegar eru flest fyrirtæki lítil í umfangi, með mesta árlega framleiðslu upp á 2,000 tonn og önnur stórframleiðsla upp á hundruð tonn. Árið 2003 var heildareftirspurn innanlands eftir fenýlediksýru um 14,000 tonn og neyslusamsetningin var sem hér segir: Penicillin G var 85 prósent, önnur lyf 4 prósent, krydd 7 prósent og varnarefni og önnur svið voru 4 prósent.

Með þróun innlends ilms, lyfja, varnarefna og annarra atvinnugreina mun eftirspurn eftir fenýlediksýru aukast enn frekar. Áætlað er að árið 2005 muni lyfjaiðnaðurinn í landinu mínu eyða um 14,000 tonnum af fenýlediksýru, skordýraeituriðnaðurinn muni eyða 500 tonnum og ilmvatnsiðnaðurinn muni neyta um 2,000 tonn. Ásamt neyslu á öðrum sviðum er áætlað að heildareftirspurn innanlands eftir fenýlediksýru árið 2005 verði 18,000 tonn.

Reyndar tilheyrir nýmyndun lyfja einnig efnaflokknum, en það er strangari en kröfur almennra efnaverksmiðja, þannig að lyfjaverksmiðjur þurfa GMP vottun og efnafræðilegt lyfjafræðilegt milliefni eru hráefni fyrir lyfjamyndun, ekki lyf, svo tiltölulega talandi eru kröfurnar lægri en til lyfja. Framleiðslustöðin krefst ekki lyfjafræðilegrar GMP vottunar