CAS:1181267-30-0|Bilastine ITS-2
video
CAS:1181267-30-0|Bilastine ITS-2

CAS:1181267-30-0|Bilastine ITS-2

Vöruheiti: Bilastine ITS-2 (Óhreinindi N19 / Óhreinindi 50 / Óhreinindi 22)
Efnaheiti: Metýl 2-metýl-2-(4-(2-(tósýloxý)etýl)fenýl)própanóat
CAS númer: 1181267-30-0
Sameindaformúla: C20H24O5S
Mólþyngd: 376,47 g/mól
Hreinleiki (HPLC): Meira en eða jafnt og 97%
Útlit: Hvítt fast efni
Geymsla: 2–8 gráður, varið gegn ljósi
Leysni: Leysanlegt í DMSO, DMF, díklórmetani
Pökkun: 50mg / 100mg / 250mg / 500mg / magn
Leiðslutími: 3–7 virkir dagar frá lager
Framleitt í Kína|COA með HPLC, NMR og MS gögnum fylgja með hverri pöntun

  • Afhending um allan heim
  • Gæðatrygging
  • 24/7 þjónustuver
Vörukynning

CAS 1181267-30-0|Bilastine ITS-2|Lyfjaóhreinindastaðall fyrir ANDA/DMF innsendingar|Kína framleiðandi

Hreinleiki (HPLC)
Stærra en eða jafnt og 97%
Lotu-sérstakt COA innifalið
Efnafræðileg auðkenni
C20H24O5S
MW 376,47 g/mól
Umsókn
ANDA / DMF
Aðferðaþróun og sannprófun
✅ ICH Q3A samræmd
Stuðningur við auðkenningu óhreininda
✅ HPLC + NMR + MS
Full persónulýsingagögn í COA
✅ USP rekjanleiki
Veitt sé þess óskað
✅ Sérsniðin myndun
Í boði fyrir tengd óhreinindi
Við svörum innan 12 klukkustunda. COA með HPLC, NMR og MS gögnum eru send með hverri pöntun.
Aðeins til greiningar og rannsókna og þróunar. Ekki til notkunar fyrir menn eða dýralækni. Ekki til greiningar eða lækninga.

Vöruyfirlit

Sem framleiðandi- í Kína, Alfa Chemical vistirBilastine ITS-2 (CAS 1181267-30-0), vel-einkenndur viðmiðunarstaðall fyrir lyfjaóhreinindi. Efnasambandið er efnafræðilegametýl 2-metýl-2-(4-(2-(tósýloxý)etýl)fenýl)própanóat, lykiltósýlerað milliefni í Bilastine myndun. Það fylgir lotu-sérstakt COA sem inniheldur HPLC hreinleika,1H NMR og MS gögn.

Bilastine skortir sem stendur opinbera EP óhreinindisrit, á meðan USP hefur sett eftirlitskröfur fyrir valin óhreinindi[tilvísun:1]. Fyrir ANDA og DMF innsendingar verða umsækjendur sjálfstætt að bera kennsl á og stjórna öllum hugsanlegum óhreinindum við eða yfir ICH Q3A auðkenningarmörkum. Þetta gerir vel-einkennda óhreinindastaðla eins og ITS-2 nauðsynlega fyriraðferðaþróun, aðferðarprófun (AMV) og QC lotuútgáfu.

Hreinleiki er meiri en eða jafnt og 97% með HPLC. Varan er hvítt fast efni sem fylgir lotu-rekjanlegt viðmiðunarefni. Fyrir tengdalyfjafræðileg milliefni og staðla um óhreinindi, skoðaðu lífvísindasviðið okkar.

Bilastine ITS-2 impurity standard CAS 1181267-30-0 China manufacturer Alfa Chemical

Umsóknir í lyfjagreiningu

Bilastine ITS-2 er notað í gegnum greiningarlífferil Bilastine lyfjaefnis og fullunna skammtaforma. Atburðarásin fjögur hér að neðan endurspegla hvernig QC og greiningar R&D teymi nota venjulega þennan staðal.

Þróun greiningaraðferða

Notað sem viðmiðunarmerki til að koma á HPLC/UPLC aðferðum fyrir óhreinindasnið í Bilastine API og töflum. UV -virki tósýlhópur efnasambandsins gerir næma greiningu við 220–230 nm.

Óska eftir greiningargögnum →
Aðferðarprófun (ICH Q2)

Styður nákvæmni, nákvæmni, sérhæfni, LOD og LOQ rannsóknir. Krafist er einkennandi ITS-2 staðals til að sýna fram á að greiningaraðferðin henti tilætluðum tilgangi.

Óska eftir tilboði →
ANDA / DMF Uppgjöf Stuðningur

Býður upp á einkennandi viðmiðunarefni sem þarf til að auðkenna óhreinindi og hæfishluta. Hægt er að veita USP/EP rekjanleika sé þess óskað þar sem mögulegt er.

Ræddu þarfir reglugerða →
QC lotuútgáfuprófun

Notað sem óhreinindamerki í venjubundnum QC prófum á Bilastine API og fullunnum vörum. Tryggir að hver lota uppfylli tilgreind óhreinindamörk fyrir losun.

Óska eftir sýnishorni →

Tæknilýsing

Tæknilýsing fyrirBilastine ITS-2 (CAS 1181267-30-0)eru taldar upp hér að neðan. Fyrir lotu-tiltekið COA með fullum greiningargögnum, vinsamlegasthafðu samband við okkur.

Atriði Forskrift
Vöruheiti Bilastine ITS-2 (Óhreinindi N19 / Óhreinindi 50 / Óhreinindi 22)
Efnaheiti Metýl 2-metýl-2-(4-(2-(tósýloxý)etýl)fenýl)própanóat
CAS númer 1181267-30-0
Sameindaformúla C20H24O5S
Mólþyngd 376,47 g/mól
Útlit Hvítt fast efni
Hreinleiki (HPLC) Stærra en eða jafnt og 97%
Leysni Leysanlegt í DMSO, DMF, díklórmetani
Geymsluástand 2–8 gráður, varið gegn ljósi
Greiningargögn HPLC,1H NMR, MS (í COA)
Pökkunarvalkostir 50mg / 100mg / 250mg / 500mg / magn, sérsniðin fáanleg
Skjöl COA með HPLC, NMR, MS gögnum; SDS fáanlegt sé þess óskað

Athugið: Mismunandi birgjar geta notað mismunandi óhreinindanúmerakerfi fyrir sama CAS-númer. Bilastine ITS-2 hefur verið vísað til sem óhreinindi 50, óhreinindi N19 og óhreinindi 22. Vinsamlegast staðfestið með CAS-númeri og efnaheiti við pöntun.

Gæðaskjöl

📄 Biddu um COA

Lotu-sérstakt greiningarvottorð með HPLC hreinleika,1H NMR og MS gögn.

Venjulega sent innan 12 klukkustunda
Óska eftir COA
📄 Biddu um SDS

Öryggisblað fyrir meðhöndlun og geymslu á rannsóknarstofu. Í boði sé þess óskað.

Venjulega sent innan 12 klukkustunda
Óska eftir SDS
💬 Tæknileg fyrirspurn

Ræddu USP/EP rekjanleika, sérsniðna myndun tengdra Bilastín óhreininda, eða magn magns.

Venjulega sent innan 12 klukkustunda
Tæknileg fyrirspurn

Framleiðsla og gæðaeftirlit

Bilastine ITS-2 er myndað við stýrðar aðstæður og einkennist af HPLC,1H NMR og MS fyrir útgáfu. Hverri lotu er úthlutað rekjanlegu lotunúmeri. Efnasambandið er meðhöndlað og pakkað við aðstæður sem henta fyrir greiningarviðmiðunarefni, með ljósvörn og hitastýringu.

Alfa Chemical býður einnig upp á sérsniðna myndun tengdra Bilastine óhreininda og milliefna. Ef þú þarft tiltekið óhreinindi sem ekki er skráð á vefsíðu okkar, vinsamlegast deildu uppbyggingunni eða CAS-númerinu með tækniteymi okkar.Ræddu sérsniðnar kröfur →

Pökkun og sendingarkostnaður

Staðlaðar pakkningastærðir eru 50mg, 100mg, 250mg og 500mg. Sérsniðið magn er fáanlegt. Lagervörur eru sendar innan 3–7 virkra daga. Efnasambandið er sent við hita-stýrðar aðstæður með ljós-varnum umbúðum.

📦 Pökkunarvalkostir

50mg / 100mg / 250mg / 500mg. Gulbrún hettuglös með ljós-varnum ytri umbúðum. Sérsniðið magn í boði.

🚚 Sending og afhending

Alþjóðleg hraðsending (FedEx / DHL) fyrir lítið magn. Lagervörur eru sendar á 3–7 virkum dögum. Útflutningur á heimsvísu.

📄 Skjöl

COA með HPLC,1H NMR og MS gögn. SDS fáanlegt sé þess óskað. Viðskiptareikningur og pakkalisti fylgir.

🌡️ Geymsla og meðhöndlun

Geymið við 2–8 gráður, varið gegn ljósi. Notið innan endurprófunartímabilsins sem tilgreint er á COA.

Af hverju að velja Alfa Chemical fyrir Bilastine ITS-2

Óhreinindastaðlar eru ekki skiptanlegir. Gildi viðmiðunarstaðals felst í lýsingu hans, rekjanleika lotu og eftirlitsskjölum. Hér er það sem Alfa Chemical gefur fyrir Bilastine ITS-2.

Full einkennisgögn

Sérhver lota inniheldur HPLC hreinleika,1H NMR og MS gögn í COA. Engir svartir-tilvísunarstaðlar.

USP/EP rekjanleikastuðningur

Hægt er að veita rekjanleika í samræmi við lyfjaskrárstaðla sé þess óskað þar sem það er mögulegt.

Sérsniðin óhreinindamyndun

Þarftu annað Bilastine óhreinindi? Deildu uppbyggingunni og við metum hagkvæmni og afgreiðslutíma.

Móttækilegur tækniaðstoð

Við svörum innan 12 klukkustunda. Teymið okkar getur rætt um samhæfni greiningaraðferða og þörf á reglugerðarskjölum.

Algengar spurningar

Við hverju er Bilastine ITS-2 notað?

Það er notað sem viðmiðunarstaðall fyrir lyfjaóhreinindi fyrir þróun greiningaraðferða, sannprófun aðferða og QC prófun á Bilastine API og fullunnum skammtaformum.

Er þessi vara sú sama og Bilastine Impurity 50 / N19 / 22?

Já. Mismunandi birgjar nota mismunandi óhreinindanúmerakerfi fyrir sama CAS-númer. Vinsamlegast staðfestið með CAS 1181267-30-0 og efnaheiti við pöntun.

Hvaða greiningargögn eru innifalin í COA?

COA inniheldur HPLC hreinleika,1H NMR og MS gögn. Hægt er að útvega viðbótargögn (IR, qNMR, frumefnagreiningu) sé þess óskað.

Getur þú veitt USP eða EP rekjanleika?

Hægt er að veita rekjanleika í samræmi við lyfjaskrárstaðla sé þess óskað þar sem það er mögulegt. Vinsamlegast hafðu samband við okkur með sérstakar kröfur þínar.

Hvað er geymsluskilyrði og geymsluþol?

Geymið við 2–8 gráður, varið gegn ljósi. Endurprófunartímabilið er tilgreint á -sértæku COA fyrir lotu.

Hvert er lágmarks pöntunarmagn?

Minnsta staðalpakkningin er 50 mg. Sérsniðið magn er fáanlegt.Hafðu samband við okkurfyrir sérstakar kröfur þínar.

Getur þú búið til önnur Bilastine óhreinindi?

Já. Alfa Chemical býður upp á sérsniðna myndun tengdra Bilastine óhreininda og milliefna. Vinsamlegast deildu uppbyggingunni eða CAS númerinu fyrir mat.

Er þessi vara hentugur fyrir menn eða dýralækni?

Nei. Þessi vara er eingöngu til greininga og rannsókna og þróunar. Ekki til notkunar fyrir menn eða dýralækningar og ekki til greiningar eða lækninga.

Þarftu tilboð eða vottorð fyrir CAS 1181267-30-0? Við svörum innan 12 klukkustunda. HPLC, NMR og MS gögn eru send með hverri pöntun.

Fáðu tilboð Biðja um sýnishorn
Um Alfa Chemical
Alfa Chemical Co., Ltd er Kína-framleiðandi sérefna og viðmiðunarstaðla, með aðsetur í Zhengzhou, Kína. Við útvegum Bilastine ITS-2 (CAS 1181267-30-0) og tengda lyfjafræðilega milliefni til greiningarrannsókna- og þróunarstofnana um allan heim.

* Allar vörulýsingar eru til viðmiðunar. Notendur ættu að framkvæma eigin hæfispróf við raunverulegar aðstæður. Þessi vara er eingöngu til greiningar og R&D notkunar. Ekki til notkunar fyrir menn eða dýralækni. Ekki til greiningar eða lækninga.

Síðast uppfært: 24. september 2026.

 

maq per Qat: cas:1181267-30-0|bilastine its-2, verð, tilboð, afsláttur, á lager, til sölu

Þér gæti einnig líkað

(0/10)

clearall